Tipos de puntos finales humanitarios

En general, los puntos finales humanitarios se pueden clasificar en las siguientes categorías:

• signos clínicos (p.ej.: formación de un tumor);
• cambios fisiopatológicos (p.ej. caída de la temperatura corporal);
• cambios conductuales (p.ej.: conducta estereotipada);
• cambios bioquímicos (p.ej. cetonuria);
• cambios hormonales (p.ej. prolactina)

Nuevos desarrollos en el campo de los puntos finales humanitarios

Los nuevos desarrollos en el campo de los puntos finales humanitarios se centran en alcanzar la máxima reducción de dolor y/o sufrimiento y, en la medida de lo posible, la eliminación completa de los mismos. En términos generales, los desarrollos se pueden asignar a una de las dos siguientes categorías:
a) Puntos finales humanitarios preclínicos
Los puntos finales humanitarios preclínicos son puntos finales que se pueden identificar antes de que aparezca dolor o sufrimiento.

Puntos finales humanitarios preclínicos

Los puntos finales humanitarios preclínicos son puntos finales que se pueden identificar antes de que aparezca dolor o sufrimiento.

Sirva de ejemplo pensar en la aplicación de tecnologías de medida no invasivas, tales como la bioluminiscencia. Esta técnica de biología molecular implica el marcaje de microorganismos virulentos o de células tumorales con el gen de la luciferasa. Permite realizar un seguimiento al patógeno marcado o a la célula tumoral marcada de forma no invasiva. Esta tecnología se puede utilizar para medir el crecimiento o la diseminación del patógeno o de la célula tumoral (p.ej. en enfermedades metastásicas), de manera que el animal puede retirarse en fases tempranas del experimento, incluso antes de que lleguen a manifestarse los síntomas clínicos.

Otro ejemplo de punto final preclínico se puede encontrar en la transcriptómica (estudio del perfil de expresión). Esto significa que en los estudios de carcinogenicidad, el punto final puede ser el aumento o la reducción de la expresión de genes asociados al crecimiento tumoral, en vez de la aparición del tumor propiamente dicho.

Puntos finales humanitarios no clínicos

En el caso de puntos finales humanitarios no clínicos, el procedimiento del experimento que conducirá en última instancia a los síntomas clínicos se sustituye por un procedimiento que no tenga como resultado dichos síntomas clínicos. Un ejemplo claro se puede ver en el estudio de eficacia de un lote nuevo de vacunas. Hasta hace poco, la determinación del grado de protección proporcionado por una vacuna requería exponer a animales vacunados durante varias semanas tras la inmunización inyectándoles un microorganismo virulento (o su toxina). El grado en el que los animales estaban protegidos se tomaba como la medida de la eficacia de la vacuna.

Hoy en día, existe la posibilidad para varios tipos de vacuna de sustituir el procedimiento de la exposición que induce la enfermedad por un análisis sanguíneo en el que se puede determinar in vitro el grado de protección mediante la titulación de anticuerpos (es decir, demostrando la neutralización del patógeno o de la toxina en cultivo tisular o en un ensayo ELISA).