執行試驗

在制定研究計畫時,必須考慮人道終止時機的實施,其相關資訊需於計畫書載明,並應包含以下幾點:

  • 臨床疾病進程,包含任何關鍵處,以及任何預期的不適/疼痛;
  • 觀察頻率與觀察結果紀錄;
  • 人道終止時機建立與其評估指標;
  • 觀察與治療/安樂死的職責;
  • 治療/安樂死的類型;
  • 剖檢。

如對疾病的(臨床)進展或確立人道試驗終點的指標有任何疑問,建議先以有限數量動物進行前驅性研究。

責任

於動物試驗開始之前,計畫主持人應主動確保所有參與人員均確實了解實驗中的關鍵時期。所有人員均須了解以下方面:

  • 動物正常行為與生理;
  • 實驗程序中預期會出現的偏差;
  • 決定人道終止時機的時刻;
  • 對自己的角色與職責的了解;
  • 非預期臨床性影響事件的諮詢;
  • 用於確認死因的死後剖檢設施與選擇;
  • 用於評估處置的評分系統。

若不確定,必須諮詢首席獸醫、實驗室動物專家或病理獸醫師的意見,若有與動物實驗終點。

前驅性研究

在主要試驗之前進行前驅性研究,以允許其定義研究之各項要素或參數。在以下的狀況下,須在試驗中訂定人道終止時機:

  • 當試驗影響尚不清楚時,須更精確定義發病率、影響的時間及適當的觀察頻率;
  • 可根據特定參數(如遙測獲得之數據)判定人道終止時機;
  • 於動物觀察到的病理變化將用於日後人道終止時機設定。